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建议重视儿童用药安全

来源:本站原创 发布时间:2015-12-20 15:41:23 浏览次数: 【字体:

民建运城市盐湖区支部李开选反映:据相关资料显示。目前中国有4000多种化学药品制剂,供儿童专用的不足60种,所占比例仅为1.5%,国内市场90%的儿童使用的是成人药物的减量版。

儿童用药安全是当下最值得关注且迫切需要解决的问题。儿童使用说明书上大多写‘儿童酌情减量或者减半’,但几个月婴儿跟十几岁孩子差别很大,怎么减半?‘酌情’意味着没有经过儿童临床研究,儿童使用很不安全,药品过敏的几率很大。

一些在国外规定儿童禁用的药品,在中国可能还在用于儿童。例如阿奇霉素。在美国不批准16岁以下儿童静脉注射阿奇霉素,否则就是违法。但是中国只是标明16岁以下安全性不清楚,实际上各地都在使用。

一、儿童专用药奇缺。据中华全国工商业联合会医药业商会的一项调查显示,全国6000多家药厂中,生产儿童药品的药厂寥寥无几,能够自主开发儿童新药的专业药厂更是凤毛麟角。儿童药品研发遇“尴尬”,儿童药品临床经验缺乏,制药厂生产儿童药品利润低、报批难等,都是儿童专用药匮乏的原因。此外,儿童药品新产品投入高、开发周期较长,儿童专用药相对成人药生产的批量小、包装工艺相对复杂、通用性不高、市场需求具有季节性变化,由于生产成本较高、利润较低,在研发、销售等诸多环节缺少政策支持,影响了药企的生产积极性。

二、靠成人剂型填补。中国儿童用药普遍成人化 服药分量“基本靠掰”现状:90%药品没儿童版孩子用药“基本靠掰”日前,新华网发布《儿童用药“基本靠掰”儿童专用药为何奇缺?》的消息在网上引起家长们的热议。近年来,儿童专用药物频频被曝出问题,就连一度在儿童药物领域被广泛使用的儿童退烧药尼美舒利、儿童感冒药优卡丹等都相继被国家药监部门禁止在特定群体中使用。有专家指出目前我国儿童占总人口20%以上,但儿童药品紧缺,国内市场90%的药物都没有“儿童版”,多数是成人药的“减量版”,国内市场90%药品无适用于儿童的剂型。由于缺乏儿童专用药,医生经常面临无药可开的尴尬局面,而儿童用药普遍“成人化”,用药安全难保证。

我国处方集在儿童用药的用法用量上还没有根据儿童不同年龄段进行各项分类指导,目录中儿童用药覆盖疾病范围较广,但仍缺乏适合儿童的剂型。儿童药物的剂型应该是比较好服用的,比如冲剂、口服液,但我国3000多种药物中,很多是片剂,甚至是胶囊,且不说它的有效性、副作用,单单服用,对3岁以下婴幼儿就是个难题。

相较于国外对儿童药的重视程度,我国《国家基本药物目录》中,儿童药物数量偏少,尤其是在102种中成药中,只有1个儿童专用品种,肺病、脾胃病、脑病等中成药优势领域全无儿童用药;基药目录中收录的儿科药品覆盖面涉及较广,但仍比较缺乏适合儿童使用的剂型如刻痕片、混悬剂、浆剂等。

国内药品缺乏儿童剂型的问题,应该引起包括医疗卫生系统、医药企业等在内的全社会的高度重视。

为此建议:

一、有关部门适当放宽处方政策,完善医药管理体制,同时鼓励更多药厂生产儿童用药,满足儿童用药需求,保障儿童用药安全。可借鉴国外一些好的做法,对儿童专用药物或制剂的研制予以优先立项资助,在相关政策上给予倾斜。

二、为了减少儿童用药不良反应的发生,建议家长遵循医嘱和药品说明书进行给药。同时,根据病情和个体差异,合理选用药物,特别是不滥用抗生素类药物;所用药物品种宜少,严格按照说明书指示的剂量给药,联合用药应考虑药物间的相互作用。

三、建议卫计委将建立儿童用药快速审批通道,在保证质量的前提下,对儿童药“即到即审”。其在这个问题上的作用很重要,政策方面可在儿童用药生产和使用的政策方面减少门槛和阻力,方便企业的市场准入,减少政策造成的成本(包括时间成本和经济成本);另外,通过价格政策调整:随着医保和医保支付制度作用的不断增强,可以考虑对儿童药物适当的给予补偿,或将儿童专用药物或制剂纳入医保。

民建山西省委