民建运城平陆支部荆珊反映：近年来儿童用药安全问题越来越受到社会广泛关注。儿童是一个特殊人群，正处于生长发育旺盛时期，其器官功能尚未发育完全，肝脏解毒和肾脏排泄等功能较弱，因此对药物的耐受性较差，如果用药不当，很容易引起药物副作用，是高风险用药人群。

我国儿童用药保障体系相比国外不够健全，存在诸多问题。如用药缺乏保障措施、用药配备困难、不合理用药、儿童安全用药社会认知度不高等。

为此建议：

一、建立儿童药品相关法律法规，为儿童用药提供保障。借鉴国外对儿童用药的保障措施，完善儿童药品研发和临床应用的法律法规、丰富儿童用药指导渠道、重视儿童药品的超适应症使用。要求药品制造商对现有在儿科应用的药品进行临床测试，补充儿童用药相关资料。明确儿童药品临床试验的法律责任，推动儿童药品的开发，提高儿童用药的安全性和有效性。国家应尽快建立儿童用药风险评估体系，各省市也应尽快成立儿童用药专家委员会，对保障儿童用药工作提出建议，开展相关具体指导实施工作。

二、建立儿童基本用药目录，规范药品说明书。为促进适合儿童的用药，世界卫生组织（WHO）在2008年开展了“让药品适合孩子”话动并公布了首份国际儿童基本用药目录。我国由原卫生部组织编写的《中国国家处方集：化学药品与生物制品卷（儿童版）》已正式出版发行，目前尚无儿童基本用药目录，建议尽快出台。其主要作用是规范临床用药与处方行为，指导和促进临床对患者合理、安全、有效地进行药物治疗。

三、建立儿童用药品再评价办法和流程。建议药品监督管理部门按《中国国家处方集：化学药品与生物制品卷（儿童版）》要求，对常用于儿童用药的药品进行再评价和监测，重点监测和评价中国国家处方集儿童版中未收录品种及说明书中未标示儿童用药的品种，并对药品说明书进行更新，在现有药品中更经济、更有效、更迅速地开发和补充儿童用药品，在满足医院配备的同时确保儿童安全用药。

四、开展儿童用药不良反应专项监测。我国目前对儿童用药的不良反应专项监测开展甚少，缺乏儿童用药不良反应发生的数据。建议在全国开展专项儿童用药的药品不良反应监测，对儿童常用药品定期确定重点监测品种，公示监测结果，完善儿童常用药物的安全性数据，为临床判断儿童用药风险提供依据。

五、提高儿童用药的社会认知度。开展多种形式的儿童用药知识普及教育，做好儿童安全用药的社会宣传工作，引导广大群众树立儿童安全用药意识。监护人的用药知识水平对儿童用药安全至关重要，因此，提高儿童用药的社会认知度刻不容缓。